生物等效性名词解释

时间：2026-07-08 22:07:10来源：

生物等效性是指在相同剂量下，两种药物制剂（如原研药与仿制药）在人体内吸收速度和程度上没有显著差异。它是评价仿制药是否可以替代原研药的重要依据。

项目 内容
定义 药物制剂在相同剂量下，吸收速度和程度无显著差异
目的 确保仿制药与原研药疗效一致
评价指标 AUC、Cmax 等药动学参数
应用场景 药品审批、临床使用替代
方法 生物利用度试验

生物等效性研究对保障药品质量和患者用药安全具有重要意义。

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