ivd行业的专业术语

时间：2026-10-20 06:44:15来源：

IVD（体外诊断）行业涉及众多专业术语，掌握这些术语有助于更好地理解行业内容。以下是一些常见术语的总结：

术语	含义
IVD	体外诊断，指在人体外对样本进行检测以辅助疾病诊断的技术和产品
ELISA	酶联免疫吸附测定，常用于检测抗体或抗原
PCR	聚合酶链式反应，用于扩增特定DNA片段
LFA	侧向流动分析，常用于快速检测试纸条
CLIA	临床实验室改进修正案，美国对临床实验室的监管标准
ISO13485	医疗器械质量管理体系标准
R&D	研发，指产品开发过程

以上术语是IVD行业中较为基础且常用的词汇，了解它们有助于深入学习和应用相关技术。